SOVIETRX
Bioregulator dossier · 2 · draft

Prostatilen

Polypeptide fraction from bovine prostate, registered in Russia for chronic prostatitis and post-surgical recovery. One of the earliest Khavinson cytomedins to be commercialized and the one with the most consistent Russian clinical use.

Index  ›  Evidence  ›  Prostatilen

1 · Identity

Identity
sequence-only / literature
Aliases
Prostatilenum (EN); Простатилен (RU_LATIN); Samprost (brand) (BRAND); Vitaprost (brand) (BRAND)

2 · Mechanism — what the primary literature actually shows

Confidence: high

Polypeptide fraction from bovine prostate (Cytomed production). Mechanism combines anti-inflammatory and tissue-specific regenerative effects: (1) chronic abacterial prostatitis treatment — 35 men (mean age 31.3±4.3y) with elevated sperm DNA fragmentation, Prostatilen® AC reduces DNA fragmentation, improves reproductive function at 1, 2, 3 months post-treatment (Borovets-Rybalov-Gorbachev-Al-Shukri-Levina 2018); (2) acute cystitis — experimental 60 female rats with chemical cystitis (dimexide+o-xylene 3:1 bladder instillation), prostatilen suppositories effective (Al-Shukri-Gorbachev-Borovets 2009); (3) chronic prostatitis pathogenetic study — 82 Wistar male rats, prostatilen effective in prophylaxis (Gorbachev-Borovets-Rybalov-Tyurin 2020); (4) combination peptide therapy for male infertility — review covering Prostatilen + other peptides for urogenital infection-related infertility (Prokopiev-Abdrahmanov 2021). The mechanism is likely tissue-specific regenerative + anti-inflammatory — peptide bioregulator paradigm.

How it works

Key findings (5)

  1. 35 men (mean age 31.3y) chronic abacterial prostatitis + elevated sperm DNA fragmentation: Prostatilen® AC treatment reduces DNA fragmentation at 1/2/3 months post-treatment (Borovets 2018)
  2. 60 female rats chemical cystitis (dimexide+o-xylene 3:1 bladder instillation ×3 min): prostatilen suppositories effective (Al-Shukri 2009)
  3. 82 Wistar male rats chronic prostatitis model: prostatilen prophylaxis effective (Gorbachev 2020)
  4. Adjacent: combined peptide drugs (Prostatilen + others) for male urogenital-infection infertility — literature review (Prokopiev-Abdrahmanov 2021)
  5. Acute/chronic prostatitis peptide treatment in experiment — Gorbachev-Tyurin 2015

Evidence quality

Moderate-strong for the chronic abacterial prostatitis indication. Multiple direct studies with consistent findings. Clinical RCTs not international (Al-Shukri is at St. Petersburg Pavlov State Medical University).

Open questions (4)

  1. Mechanism at the molecular level — peptide-receptor identification?
  2. Comparison with tadalafil / 5α-reductase inhibitors head-to-head?
  3. Why does a prostate extract reduce sperm DNA fragmentation — direct DNA protection or systemic anti-inflammatory?
  4. Long-term outcomes — pregnancy rates, live birth rates post-treatment?

3 · Summary

5 papers · 0 A · 0 B · 4 C · 1 ungraded · 2 COI-flagged · 1991–2026 · 0 Cyrillic titles

Design distribution

5 linked papers · categorical count
DesignCountDistribution
CLINICAL_UNCONTROLLED3███
ANIMAL1█
UNGRADED1█

4 · Possible mechanisms — candidate list

corroborated · partial · hypothesized · contested
4 candidate mechanisms · 1 corroborated · 1 partial evidence · 2 hypothesized
M-01
Polypeptide fraction from bovine prostate (Cytomed production)
Moderate-strong for the chronic abacterial prostatitis indication. Multiple direct studies with consistent findings. Clinical RCTs not international (Al-Shukri is at St. Petersburg Pavlov State Medical University).
STATE corroborated IN_VITROANIMALCLINICAL_UNCONTROLLED
M-02
35 men
From scientist synthesis key finding 1: 35 men (mean age 31.3y) chronic abacterial prostatitis + elevated sperm DNA fragmentation: Prostatilen® AC treatment reduces DNA fragmentation at 1/2/3 months post-treatment (Borovets 2018)
STATE partial evidence IN_VITROANIMAL
M-03
60 female rats chemical cystitis
From scientist synthesis key finding 2: 60 female rats chemical cystitis (dimexide+o-xylene 3:1 bladder instillation ×3 min): prostatilen suppositories effective (Al-Shukri 2009)
STATE hypothesized IN_VITROANIMAL
M-04
82 Wistar male rats chronic prostatitis model: prostatilen prophylaxis effective
From scientist synthesis key finding 3: 82 Wistar male rats chronic prostatitis model: prostatilen prophylaxis effective (Gorbachev 2020)
STATE hypothesized IN_VITROANIMAL

5 · Pathways — questions the corpus does not yet answer

each pathway is a question · tied to a candidate · blocked by a specific barrier
4 pathways
P-01
Mechanism at the molecular level — peptide-receptor identification?
candidate M-01 · would shift: Resolution would shift mechanism M-01 from high confidence to higher/lower.
system · in_vitro + animal + clinical
Pathway
Experimental design: falsification experiment for open question 1. Mechanism at the molecular level — peptide-receptor identification?
Blocked by
See synthesis evidence quality section for barriers.
P-02
Comparison with tadalafil / 5α-reductase inhibitors head-to-head?
candidate M-01 · would shift: Resolution would shift mechanism M-01 from high confidence to higher/lower.
system · in_vitro + animal + clinical
Pathway
Experimental design: falsification experiment for open question 2. Comparison with tadalafil / 5α-reductase inhibitors head-to-head?
Blocked by
See synthesis evidence quality section for barriers.
P-03
Why does a prostate extract reduce sperm DNA fragmentation — direct DNA protection or systemic anti-inflammatory?
candidate M-01 · would shift: Resolution would shift mechanism M-01 from high confidence to higher/lower.
system · in_vitro + animal + clinical
Pathway
Experimental design: falsification experiment for open question 3. Why does a prostate extract reduce sperm DNA fragmentation — direct DNA protection or systemic anti-inflammatory?
Blocked by
See synthesis evidence quality section for barriers.
P-04
Long-term outcomes — pregnancy rates, live birth rates post-treatment?
candidate M-01 · would shift: Resolution would shift mechanism M-01 from high confidence to higher/lower.
system · in_vitro + animal + clinical
Pathway
Experimental design: falsification experiment for open question 4. Long-term outcomes — pregnancy rates, live birth rates post-treatment?
Blocked by
See synthesis evidence quality section for barriers.

6 · Bibliography — Russian primary sources

CyberLeninka / disserCat / Russian patents · cited raw, no grading CyberLeninka PDFs · inventor detail · first publication

Inventor (detail): V.Kh. Khavinson lab, prostate extract program paralleling Thymalin; co-investigators include V.A. Myslivtsev (prostatology), Al-Shukri S.Kh. (St. Petersburg State Medical University urology).

First publication: late 1980s / early 1990s. Production by Цитомед (St. Petersburg), manufacturer Лекко.

Peptide kind: **Polypeptide fraction** from bovine prostate gland; extracted by the same Morozov-Khavinson protocol; 1–10 kDa ultrafiltration. Suppository form (30 mg); "АЦ" variant adds zinc sulfate + α-tocopherol.

Below: substantive excerpts from 5 Russian primary papers. Click each title to expand the Russian/English abstract.

5/6 papers with substantive abstracts · 8,201 characters of Russian/English pharmacological text extracted · 5 Russian abstracts · 4 English abstracts · 5/6 relevance-classified.

Extracted findings (1 models · 0 mechanism terms · direction: ↑1 ↓1 ↺0 across 5 papers)
Model organisms
—
Doses / concentrations
0,1 мг, 0,5 мл, 1 мл
Mechanism terms
—
Effect direction
1× increase · 1× decrease · 0× restoration/normalisation
[2021] ВОЗМОЖНОСТИ КОМБИНИРОВАННЫХ ПЕПТИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ В КОРРЕКЦИИ ИНФЕРТИЛЬНОСТИ У МУЖЧИН (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
✓ direct abstract
Authors: Прокопьев Ярослав Валерьевич, Абдрахманов Азат Расимович
Journal: Consilium Medicum
Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Прокопьев Ярослав Валерьевич, Абдрахманов Азат Расимович Острые и хронические инфекции урогенитального тракта связаны с развитием мужской инфертильности . Помимо «традиционных» инфекций , передаваемых половым путем , отмечается значительный рост инфекционно-воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы, вызванных условно-патогенной инфекцией . Исследования показывают, что на оплодотворяющую способность сперматозоидов влияет прямое воздействие инфекций , передаваемых половым путем , а также дисфункция гематотестикулярного барьера, приводящая к возникновению аутоиммунного бесплодия. В ходе выполнения клинических исследований рядом авторов были получены данные о положительном действии препарата « Простатилен® АЦ » на эякулят.
[2015] Лечение острого и хронического простатита пептидным препаратом из предстательной железы в эксперименте
○ adjacent
Authors: Горбачев Анатолий Георгиевич, Тюрин Алексей Германович
Journal: Урологические ведомости
Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Горбачев Анатолий Георгиевич, Тюрин Алексей Германович Лечение острого и хронического простатита пептидным препаратом из предстательной железы в эксперименте
[2018] Отдаленные результаты лечения препаратом Простатилен® ац больных хроническим абактериальным простатитом с повышенной сте
✓ direct title
Authors: Боровец С.Ю., Рыбалов М.А., Горбачев А.Г. et al.
Journal: Андрология и генитальная хирургия
Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Боровец С. Ю., Рыбалов М. А., Горбачев А. Г., Аль-Шукри С. Х., Левина А. В. Цель исследования – оценить результаты лечения препаратом Простатилен® АЦ больных хроническим абактериальным простатитом с повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции через 1, 2 и 3 мес после окончания терапии.Материалы и методы. Обследованы 35 мужчин 21–46 лет (в среднем 31,3 ± 4,3 года) с верифицированным диагнозом: «хронический абактериальный простатит, связанные с ним нарушения репродуктивной функции , эпизод замершей на ранних сроках беременности у супруги/полового партнера в анамнезе». Все больные получали Простатилен® АЦ в виде ректальных свечей в течение 10 сут ежедневно с проведением повторного курса через 20 дней. До и после лечения, а также через 1, 2 и 3 мес после его окончания у всех пациентов определяли долю сперматозоидов с фрагментированной ДНК методом анализа структуры хроматина сперматозоидов (sperm chromatin structure assay) с использованием проточной цитофлюориметрии. Риск нарушений фертильности считали низким при числе сперматозоидов с фрагментированной ДНК 15 % и менее (данное значение принято за норму). При числе 16 % и более степень фрагментации ДНК сперматозоидов считали повышенной.Результаты. Доля сперматозоидов с фрагментированной ДНК в процессе лечения статистически значимо уменьшилась и составила через 1 мес после окончания терапии 7,5 ± 4,2 ...
[2009] Эффективность простатилена при остром цистите (экспериментально-клиническое исследование)
✓ direct title
Authors: Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Боровец С.Ю.
Journal: Нефрология
Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Аль-Шукри С. Х., Горбачев А. Г., Боровец С. Ю. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить эффективность лечения больных острым циститом ректальными суппозиториями простатилена (ОАО «Цитомед»). МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. Для воспроизведения острого цистита в полость мочевого пузыря 60 беспородных белых крыс-самок через уретру вливали 0,5 мл смеси димексида и ортоксилола 3:1 при экспозиции 3 минуты. Лечение начинали на следующий день, их разделили на 4 группы. Крысам 1-й группы (n=20) ежедневно внутримышечно вводили простатилен в дозе 0,1 мг/100 г один раз в сутки в течение 10 дней, во 2-й группе в те же сроки и внутримышечно фортум из расчета 1,0 мг/100 г., в 3-й группе (n=10) лечение не проводили, в 4-ой группе были интактные крысы (n=10). На следующий день после последней инъекции крыс забивали путем декапитации и производили макроскопическое исследование мочевого пузыря и общий анализ мочи, рассчитывали весовой коэффициент. В клинических условиях эффективность простатилена проверена при лечении 18 женщин в возрасте от 17 до 42 лет, которым вводили простатилен в суппозиториях ежедневно в течение пяти дней интравагинально на ночь. РЕЗУЛЬТАТЫ. Лечение простатиленом в эксперименте дало результат, сопоставимый, в том числе и по показателям весового коэффициента, с таковым при лечении фортумом. Макроскопическое исследование мочевого пузыря крыс показало незначительное утолщение его стенок, слизистая была неизмененной. Слизистая нел...
[2020] ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОСТАТИТ: ИНФЕКЦИОННЫЙ ИЛИ НЕИНФЕКЦИОННЫЙ? (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
✓ direct abstract
Authors: Горбачев Анатолий Георгиевич, Боровец Сергей Юрьевич, Рыбалов Максим Александрович et al.
Journal: Клинический разбор в общей медицине
Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Горбачев Анатолий Георгиевич, Боровец Сергей Юрьевич, Рыбалов Максим Александрович, Тюрин Алексей Германович Введение. Остается неясным патогенез хронического простатита. Целью данного исследования явилось изучение патогенеза и частоты инфекционного и неинфекционного простатита и эффективности простатилена в его профилактике в эксперименте. Материалы и методы. Экспериментальная работа проведена на 82 крысах-самцах линии Wistar 5-8-месячного возраста (масса 250-400 г). Для инициации воспаления предстательной железы крысам 1 и 2-й групп (по 30 в каждой) в прямую кишку вводили 1 мл смеси скипидара с димексидом в соотношении 1:4 на глубину 2,5 см. Крысам 3-й группы (n=17) предварительно в течение 5 дней ежедневно внутримышечно вводили простатилен по 0,1 мг на 100 г массы. На следующий день после последней инъекции в прямую кишку им также ввели патогенную смесь для инициации простатита. В 4-й группе (n=5) были контрольные животные, которым перед инициацией простатита в течение 5 дней внутримышечно вводили физиологический раствор натрия хлорида. Крыс выводили из опыта путем гильотинизации, причем в 1-й группе - на следующий день, во 2-й группе - через 28 дней после инициации воспаления, а крыс 3 и 4-й групп - через 5 дней после последней инъекции простатилена или физиологического раствора соответственно. В качестве исследуемого материала для культурального и гистологического исследования использовали предстате...

7 · Bibliography — PubMed corpus

top 15 by grade then year · PMID links outbound to pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
PMIDYearDesignnGradeCOITitle
424173032026CLINICAL_UNCONTROLLED50[C]—[Effect of prostate-derived complex peptide preparations on erectile function in patients with chronic prostatitis].
263906192015ANIMAL—[C]—[POLYPEPTIDES INFLUENCE ON TISSUE CELL CULTURES REGENERATION OF VARIOUS AGE RATS].
240037262013CLINICAL_UNCONTROLLED—[C]coi[Peptide bioregulators: the new class of geroprotectors. Message 2. Clinical studies results].
18236831991CLINICAL_UNCONTROLLED15[C]coi[The use of prostatilen in treating patients with prostatic diseases].
83300801993————[The effect of prostatic peptides on the contractile activity of smooth-muscle cells from the bladder].

8 · Corroboration

Corpus source
PubMed (eutils) and OpenAlex, swept against this compound by PMID. Last verified 26.08.2026.
Identity source
PubChem CID — verified live. InChIKey —. Live fetch on 26.08.2026.
Provenance
St. Petersburg Institute of Bioregulation and Gerontology (1990) Khavinson VKh — Prostate peptide complex; urological cytomedin

9 · Open questions

2 items
  1. Zero A- or B-grade evidence in the corpus. No registered RCT with disclosed n.
  2. Most of the published evidence for this compound is from the group that developed it. Where independent replication exists, we flag it in the mechanism block above; where it doesn't, treat mechanism claims as developer-side.
SOVIETRX · BIOREGULATOR · PROSTATILEN DOSSIER · 26.08.2026RESEARCH & ARCHIVING · NO DOSING · NO HEALTH CLAIMS